发酵高温蒸汽灭菌频繁漏液？宝德 2031 隔膜阀耐受 150℃短时 SIP 稳定运行

1 产品概述

2 发酵工况核心技术参数

2.1 基础规格

• 阀门形式：2/2 两位两通，常闭 NC（发酵主流），可选常开 NO

• 通径：DN06～DN100（1/8"～4"），发酵常用 DN15/DN25/DN40/DN50

• 驱动：气动活塞执行器，单作用弹簧复位，标准气源 0.4～0.6MPa（4-6bar），最高控制气压 0.7MPa

• 工作介质压力：0～10bar，支持负压真空发酵管路

• 防护等级：IP65，适配发酵车间潮湿、蒸汽弥漫环境

• 流向：双向流通（真空管路除外），安装无流向限制，适配发酵罐多向管路布局

2.2 温度参数（发酵灭菌核心指标）

1. EPDM 单层膜片：介质 - 10℃～143℃，短时 150℃蒸汽灭菌≤60min

2. PTFE/EPDM 复合膜片（发酵手选）：-5℃～130℃，140℃蒸汽灭菌 60min，耐酸碱培养基、发酵消泡剂

3. 执行器环境温度：5～90℃，PPS 外壳可耐受反复高温灭菌辐射热Bürkert Fl...

2.3 卫生材质（满足发酵 GMP/FDA）

1. 阀体：锻造 316L（1.4435 低铁低碳不锈钢），无铸造气孔；内表面电抛光 Ra≤0.38μm，无积料死角，符合 EHEDG、3A 卫生标准

2. 隔膜（发酵推荐选型）

• EA PTFE/EPDM 复合：通用发酵培养基、弱酸弱碱、蒸汽灭菌，FDA、USP Class VI 认证

• AD EPDM：纯水、无菌空气、CIP 酸碱清洗液

• ER GYLON 复合：高浓度酸碱、含有机溶剂发酵料液

3. 执行器：PPS 高强度塑料，耐蒸汽、消毒剂腐蚀；内部活塞密封 FKM 氟橡胶，长期稳定无老化

4. 连接方式（发酵车间常用）：卫生快装卡箍、无菌对焊、DIN11851 无菌螺纹，无缝对接发酵罐管道

3 适配发酵设备的核心结构优势

3.1 零死角堰式流道，解决发酵藏菌痛点

3.2 介质完铨隔离结构，保护发酵洁净度

3.3 耐受高频次 SIP/CIP 灭菌，适配发酵全流程

3.4 模块化扩展，适配发酵自动化系统

3.5 大流通量、低流阻，不阻碍发酵物料输送

4 在发酵设备上典型安装应用点位

1. 发酵罐进料 / 补料管路：葡萄糖、氮源、无机盐培养基输送切断，防止物料倒流污染母罐

2. 无菌通气 / 补氧管路：空压机无菌空气、纯氧进气切断，防止罐内发酵液倒灌进空气过滤器

3. 出料 / 移种管路：菌种转移、发酵成熟液出料无菌隔离，杜绝交叉污染

4. 罐顶取样管道：在线无菌取样，膜片隔离避免外界杂菌侵入

5. CIP/SIP 清洗灭菌回路：酸碱清洗液、高温蒸汽切换阀门，整套管路同步灭菌

6. 消泡剂、酸碱 pH 调节剂添加支路精准切断

6 发酵现场安装、使用与维护规范

6.1 安装要求

1. 气源必须采用无油干燥洁净压缩空气，前端配置气源三联件（过滤 + 减压，禁止油雾器），防止油污接触执行机构污染发酵系统

2. 阀门可任意角度安装，优先阀体向下倾斜，保证停机完铨自排空

3. 焊接管路采用卫生级洁净焊接，焊后抛光钝化，避免焊缝锈蚀滋生细菌

4. 自控反馈信号线远离高温蒸汽管道，做好隔热防护

6.2 灭菌操作规范

6.3 日常维护（发酵降本关键）

1. 常规工况 PTFE 复合膜片 6-12 个月更换一次，高频灭菌 / 强腐蚀工况 3-6 个月检查

2. 每月检查气动执行器气源压力、复位弹簧，保证开关响应速度稳定

3. 每次大修拆开阀体，抛光堰式流道附着物，消除菌体堆积风险

4. 膜片更换无需整体拆卸阀体，仅拆除上部执行器即可快速更换，缩短发酵停机时间

7 发酵行业应用对比优势（进口对标 + 国产对比）

1. 卫生等级：锻造 316L 低铁阀体，电抛光 Ra0.38μm，国产阀多铸造阀体易藏菌，难以通过 GMP 验证

2. 灭菌耐久：PPS 执行器可长期耐受蒸汽环境，普通塑料执行器高温易变形失效

3. 自动化配套：原厂 8690 系列反馈头无缝匹配发酵 DCS，无需第三方转换模块，信号稳定无延迟

4. 全周期成本：初期采购价高于国产，但膜片更换周期长、染菌报废风险大幅降低，发酵厂综合运维成本降低 40% 以上

5. 合规认证：全套材质 FDA、USP Class VI、EHEDG 认证，药企、生物发酵审计无资料短板

8 安全注意事项

1. 禁止超过 0.7MPa 气源压力供气，防止隔膜过载撕裂，造成发酵液泄漏污染

2. 防爆发酵区域必须选用 ATEX 防爆型 2031，普通型号不可用于甲类防爆车间

3. 介质含固体颗粒菌体时，前端建议加装过滤器，避免硬质颗粒划伤膜片导致密封失效

4. 长期停机发酵罐管路阀门需保持全开，排空阀腔介质，防止菌体发酵腐蚀膜片